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Especificações

Precisão do sensor

Sensores série A: Para obter as especificações de precisão da SpO

e freqüência de

pulso correspondentes aos sensores da Série A, consulte as Instruções de Uso do

respectivo equipamento Philips/Agilent/HP.

Sensores da Série B: As especificações de precisão da SpO

e freqüência de pulso

correspondentes aos sensores M1191B e M1191BL são as mesmas que as indicadas

nas Instruções de Uso do respectivo equipamento Philips/Agilent/HP para os

sensores M1191A e M1191AL.

Sensores da Série A “Special Edition” (Séries AN): A precisão da SpO

(satu-

ração funcional) nos sensores da Série A “Special Edition” (SE), utilizados em

combinação com os equipamentos M1020B ou M3001A, opção A02, e especifi-

cada como a raiz quadrada média (RMS) da diferença entre os dados e os valores

de referência, no âmbito de 70 a 100%, é definida em: 2% para sensores

M1191ANL e M1192AN, e 3% para sensores M1193AN, M1194AN e M1195AN.

Aplicações em neonatos: Os valores de precisão solicitados para os casos de apli-

cações em neonatos foram ampliados adicionalmente em 1% para cobrir os efeitos

das medidas com oxímetro devido à hemoglobina fetal no sangue de neonatos,

segundo previsto na literatura.

Diodos de emissão de luz - Faixas de tensão de onda

As faixas de tensão de onda relativas aos diodos de emissão de luz usados nesses

sensores estão entre 600 nm e 1.000 nm, com potência óptica inferior a 15 mW.

Conhecer a faixa de extensão da onda pode ser útil para os médicos durante trata-

mentos fotodinâmicos.

Validação das medidas

A precisão da medida de SpO

foi validada em estudos com humanos contra amos-

tras de sangue arterial, medidas com co-oxímetro. Em um estudo da dessaturação,

foi feito o seguimento de voluntários adultos com níveis de saturação entre 70% e

100% da SaO2. As características da população de pacientes foram as seguintes:

• Cerca de 50% de pacientes masculinos e 50% de femininos entre 18 e 45 anos.

• Tom da pele: de claro até negro

Como as medidas de equipamentos de oximetria de pulso são distribuídas estatisti-

camente, apenas cerca de dois terços das medidas desses equipamentos estarão

dentro dos valores de +

Arms medidos por um co-oxímetro. Para avaliar a precisão

dos sensores de oximetria de pulso, não é possível utilizar aparelhos funcionais de

testes, como um simulador de SpO

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